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標題: FDA醫療器械警告信及缺陷情况分析 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2021-8-17 19:51
標題: FDA醫療器械警告信及缺陷情况分析
對2002至2018年間FDA每一年按期公布的醫療器械告诫信缺點环境举行统计，發明近五年来，F粉刺洗面乳,DA每一年發出的告诫信数目呈递减趋向。2018年FDA仅發出了24封告诫信，缔造了2002年以来的汗青新低，比拟于2013年最岑岭时的199封削减了87.9%，比2017年發出的34封降低了29.4%。

统计在此时代各缺點项的呈现次数，進一步阐發得有缺陷项排在各年度前五名的次数，可以或许發明上榜至多的缺點项是“CAPA”——除2018年排在第二以外，其余年屏東借錢,份呈现次数均排在第一。“設計節制”和“投诉文档”并列第二，各有16次呈现次数排在年度前五。排在第三的是“接管，進程中和制品接管”，共有12次排在前五。

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